景澤生物澤盼喜?獲批上市，安科生物攜手共啟輔助生殖新篇章

發(fā)布日期：2025-05-10 瀏覽次數：3467

5月9日，成都景澤生物制藥有限公司宣布，其自主研發(fā)的注射用重組人促卵泡激素（澤盼喜®）正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。作為安科生物通過合肥中和安科生物醫(yī)療產業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）參股的創(chuàng)新藥企，景澤生物此次新藥獲批為中國輔助生殖技術（ART）領域增添了國產優(yōu)質治療選擇，同時也深化了安科生物在該領域的戰(zhàn)略布局。

重組人促卵泡激素能模擬人體天然促卵泡激素（FSH）的功能，刺激卵巢內卵泡發(fā)育成熟，促進卵子生成。在試管嬰兒等輔助生殖技術中，它可顯著增加獲卵數量，提高臨床妊娠成功率。此次獲批的澤盼喜®嚴格遵循了生物類似藥開發(fā)原則，完成了藥學、非臨床及臨床全方位比對研究，獲批適應癥與原研藥完全一致。關鍵 III 期研究（348 例受試者）表明，澤盼喜®在獲卵數、MII 卵數、優(yōu)胚率、臨床妊娠率等核心指標上與原研藥等效，且安全性相當。臨床試驗階段，澤盼喜®已助力近百名嬰兒誕生，不僅驗證了藥物的有效性和安全性，更讓眾多家庭實現了多年生育夢想。

安科生物作為國內較早投身生物醫(yī)藥研發(fā)、生產和銷售的國家創(chuàng)新型企業(yè)，在輔助生殖領域技術積累深厚，產品管線豐富。其旗下多款生物制品、多肽類藥物、診斷試劑等產品，已廣泛應用于輔助生殖領域，形成了從檢測到治療的全鏈條產品矩陣。此前，安科生物已與景澤生物達成戰(zhàn)略合作，并簽訂銷售代理框架協(xié)議，借助澤盼喜®的上市進一步強化產品組合。雙方整合產品與渠道的優(yōu)勢，有望顯著提升安科生物在輔助生殖領域的市場競爭力。

未來，隨著國家生育政策的持續(xù)支持和輔助生殖技術滲透率的提升，安科生物與景澤生物的合作將加速推動行業(yè)發(fā)展，為更多家庭帶來生育希望。