加速推進！安科生物參股公司博生吉安科PA3-17注射液關鍵II期臨床試驗完成全國首例患者給藥
發布日期：2025-12-22 瀏覽次數：1855
近日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司參股公司——博生吉安科細胞技術有限公司宣布，其自主研發的創新藥PA3-17注射液關鍵II期臨床試驗，已在鄭州大學第一附屬醫院成功完成全國首例患者給藥。這一關鍵進展標志著該款全球領先的針對T細胞惡性腫瘤的突破性治療品種（BTD），正式邁入臨床價值驗證的核心階段，為成人復發/難治性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）患者帶來治愈新希望。
作為全球首個靶向CD7抗原的自體CAR-T產品，其成功研發攻克了T細胞腫瘤領域長期存在的“自相殘殺”技術壁壘——即CAR-T細胞可能攻擊患者自身CD7陽性的正常T細胞。為實現這一突破，PA3-17采用了獨特的非基因編輯策略，通過將T細胞表面的CD7蛋白滯留于胞內，有效避免了傳統基因編輯可能帶來的潛在脫靶風險，在保證療效的同時提升了安全性。此外，該產品依托全自動封閉式生產工藝，實現了“全自動生產”，顯著降低污染風險，確保產品批次間的一致性與質量可控性。
此前，PA3-17注射液已憑借其顯著的臨床價值與創新優勢，被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種，成為國內首個針對T細胞血液腫瘤的BTD CAR-T療法。值得一提的是，從納入突破性治療品種到完成II期臨床試驗首例患者給藥，僅用時4個月，這不僅體現了監管機構對該藥物突破性治療潛力的高度認可與支持，也顯著展現了項目團隊高效的臨床執行能力。
成人R/RT-ALL/LBL是一種惡性程度極高的血液腫瘤，患者預后極差，5年生存率不足20%，復發后長期生存率低于10%。傳統化療與造血干細胞移植效果有限，臨床存在巨大的未滿足需求。PA3-17注射液的出現，旨在從根本上扭轉這一困境，在前期探索性臨床研究中，PA3-17已展現出令人振奮的療效與可控的安全性。其客觀緩解率（ORR）高達85.00%，顯著優于現有治療方案，為深陷“治療荒漠”的患者提供了首個具有機制性治愈潛力的全新選擇。
本次II期臨床試驗首例患者的成功用藥，標志著PA3-17的研發進程實現了一個至關重要的關鍵階段。安科生物與博生吉安科將全速推進PA3-17注射液的II期臨床試驗，力爭早日完成數據積累并提交上市申請，讓這一創新療法盡快惠及更多患者。
近日，安徽安科生物工程（集團）股份有限公司參股公司——博生吉安科細胞技術有限公司宣布，其自主研發的創新藥PA3-17注射液關鍵II期臨床試驗，已在鄭州大學第一附屬醫院成功完成全國首例患者給藥。這一關鍵進展標志著該款全球領先的針對T細胞惡性腫瘤的突破性治療品種（BTD），正式邁入臨床價值驗證的核心階段，為成人復發/難治性T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）患者帶來治愈新希望。
作為全球首個靶向CD7抗原的自體CAR-T產品，其成功研發攻克了T細胞腫瘤領域長期存在的“自相殘殺”技術壁壘——即CAR-T細胞可能攻擊患者自身CD7陽性的正常T細胞。為實現這一突破，PA3-17采用了獨特的非基因編輯策略，通過將T細胞表面的CD7蛋白滯留于胞內，有效避免了傳統基因編輯可能帶來的潛在脫靶風險，在保證療效的同時提升了安全性。此外，該產品依托全自動封閉式生產工藝，實現了“全自動生產”，顯著降低污染風險，確保產品批次間的一致性與質量可控性。
此前，PA3-17注射液已憑借其顯著的臨床價值與創新優勢，被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種，成為國內首個針對T細胞血液腫瘤的BTD CAR-T療法。值得一提的是，從納入突破性治療品種到完成II期臨床試驗首例患者給藥，僅用時4個月，這不僅體現了監管機構對該藥物突破性治療潛力的高度認可與支持，也顯著展現了項目團隊高效的臨床執行能力。
成人R/RT-ALL/LBL是一種惡性程度極高的血液腫瘤，患者預后極差，5年生存率不足20%，復發后長期生存率低于10%。傳統化療與造血干細胞移植效果有限，臨床存在巨大的未滿足需求。PA3-17注射液的出現，旨在從根本上扭轉這一困境，在前期探索性臨床研究中，PA3-17已展現出令人振奮的療效與可控的安全性。其客觀緩解率（ORR）高達85.00%，顯著優于現有治療方案，為深陷“治療荒漠”的患者提供了首個具有機制性治愈潛力的全新選擇。
本次II期臨床試驗首例患者的成功用藥，標志著PA3-17的研發進程實現了一個至關重要的關鍵階段。安科生物與博生吉安科將全速推進PA3-17注射液的II期臨床試驗，力爭早日完成數據積累并提交上市申請，讓這一創新療法盡快惠及更多患者。
