安科生物注射用曲妥珠單抗“安賽汀?”入選安徽省首批“新質藥械”產品目錄
發布日期：2025-12-25 瀏覽次數：2043
近日，安徽省衛生健康委員會、安徽省工業和信息化廳、安徽省醫療保障局及安徽省藥品監督管理局聯合印發《關于發布安徽省首批“新質藥械”產品目錄的通知》（皖衛辦秘〔2025〕115號），安徽安科生物工程（集團）股份有限公司自主研發的注射用曲妥珠單抗（商品名：安賽汀®）成功入選。在本次入選的生物藥品種中，安賽汀®是唯一一個抗腫瘤單抗藥物。
安賽汀®是安科生物采用基因工程技術開發的曲妥珠單抗生物類似藥，其質量、安全性和有效性已通過國家藥品監督管理局審評審批，并于2023年獲批上市。根據該品種III期臨床試驗總結報告結果顯示，安賽汀®在主要療效終點上與進口原研藥具有臨床等效性，能精準作用于HER2陽性乳腺癌靶點，發揮治療效果，可為HER2陽性乳腺癌、胃癌患者提供具有同等治療價值的國產替代選擇。
作為國家醫保目錄內產品，安賽汀®的上市有助于降低患者用藥成本，提升高質量抗腫瘤藥物的可及性。此次入選“新質藥械”目錄，有望進一步推動該產品在省內醫療機構的配備使用，并受益于后續配套政策支持，如優先采購、臨床推廣和醫保支付傾斜等。
據悉，“新質藥械”目錄產品申報政策是安徽省推動生物醫藥產業高質量發展、推廣具有技術先進性、臨床價值顯著優質醫療資源的重要舉措。通過政策引導與扶持，加速創新成果轉化應用，優化醫療資源配置。安科生物將持續加強創新藥研發與產業化能力建設，助力構建更具韌性和競爭力的醫藥產業鏈，為保障公眾健康、推動安徽省乃至全國生物醫藥產業發展貢獻更大力量。
近日，安徽省衛生健康委員會、安徽省工業和信息化廳、安徽省醫療保障局及安徽省藥品監督管理局聯合印發《關于發布安徽省首批“新質藥械”產品目錄的通知》（皖衛辦秘〔2025〕115號），安徽安科生物工程（集團）股份有限公司自主研發的注射用曲妥珠單抗（商品名：安賽汀®）成功入選。在本次入選的生物藥品種中，安賽汀®是唯一一個抗腫瘤單抗藥物。
安賽汀®是安科生物采用基因工程技術開發的曲妥珠單抗生物類似藥，其質量、安全性和有效性已通過國家藥品監督管理局審評審批，并于2023年獲批上市。根據該品種III期臨床試驗總結報告結果顯示，安賽汀®在主要療效終點上與進口原研藥具有臨床等效性，能精準作用于HER2陽性乳腺癌靶點，發揮治療效果，可為HER2陽性乳腺癌、胃癌患者提供具有同等治療價值的國產替代選擇。
作為國家醫保目錄內產品，安賽汀®的上市有助于降低患者用藥成本，提升高質量抗腫瘤藥物的可及性。此次入選“新質藥械”目錄，有望進一步推動該產品在省內醫療機構的配備使用，并受益于后續配套政策支持，如優先采購、臨床推廣和醫保支付傾斜等。
據悉，“新質藥械”目錄產品申報政策是安徽省推動生物醫藥產業高質量發展、推廣具有技術先進性、臨床價值顯著優質醫療資源的重要舉措。通過政策引導與扶持，加速創新成果轉化應用，優化醫療資源配置。安科生物將持續加強創新藥研發與產業化能力建設，助力構建更具韌性和競爭力的醫藥產業鏈，為保障公眾健康、推動安徽省乃至全國生物醫藥產業發展貢獻更大力量。
