安科生物參股公司維昇藥業(yè)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素維臻高?在中國(guó)獲批上市
發(fā)布日期:2026-01-27 瀏覽次數(shù):1899
1月26日,安科生物參股公司維昇藥業(yè)宣布,其核心產(chǎn)品——進(jìn)口長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素維臻高®(注射用隆培生長(zhǎng)激素)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(PGHD)。該產(chǎn)品獲批,標(biāo)志著中國(guó)PGHD患兒迎來(lái)了一款基于全球領(lǐng)先技術(shù)、兼具療效與安全性的周制劑治療新選擇。
隆培生長(zhǎng)激素是一款采用全球領(lǐng)先TransCon(暫時(shí)連接)技術(shù)的新型長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品,嚴(yán)格按照歐美生產(chǎn)及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)與生產(chǎn),是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)的首個(gè)用于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(PGHD)治療的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。依托創(chuàng)新性的分子設(shè)計(jì),隆培生長(zhǎng)激素在實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效化的同時(shí),可在體內(nèi)持續(xù)釋放與人體內(nèi)源性生長(zhǎng)激素結(jié)構(gòu)一致、具有天然構(gòu)象的生長(zhǎng)激素。中國(guó)與國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果均證實(shí),該產(chǎn)品在促進(jìn)患兒生長(zhǎng)方面的療效優(yōu)于生長(zhǎng)激素日制劑,且安全性與日制劑相當(dāng);國(guó)際Ⅲ期最長(zhǎng)達(dá)6年的擴(kuò)展研究進(jìn)一步驗(yàn)證了其長(zhǎng)期治療的安全性與持續(xù)療效。
兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)是一種因腺垂體分泌生長(zhǎng)激素不足而導(dǎo)致的嚴(yán)重罕見(jiàn)疾病。患兒除身材矮小外,還可能伴有代謝異常、社會(huì)心理障礙及生活質(zhì)量下降等問(wèn)題。相較于生長(zhǎng)激素日制劑,隆培生長(zhǎng)激素的周劑型給藥方案,可將年注射次數(shù)由365次減少至約52次,有望顯著改善治療依存性和長(zhǎng)期管理效果。
作為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要上市公司,安科生物在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域深耕多年,是國(guó)內(nèi)最早布局生長(zhǎng)激素產(chǎn)業(yè)的企業(yè)之一。公司在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理及商業(yè)化推廣方面持續(xù)積累核心能力,形成了完善的產(chǎn)品體系和成熟的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。“安蘇萌”作為國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素領(lǐng)域的代表性品牌,憑借穩(wěn)定的療效與良好的安全性,獲得了醫(yī)生與患者的廣泛認(rèn)可,長(zhǎng)期位居國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)第一梯隊(duì)。
在此基礎(chǔ)上,安科生物前瞻性布局國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品,通過(guò)資本與產(chǎn)業(yè)協(xié)同方式,與維昇藥業(yè)建立深度合作。2025年2月,安科生物作為基石投資者參與維昇藥業(yè)IPO;同年3月,維昇藥業(yè)成功登陸香港聯(lián)交所主板;7月,雙方正式簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。根據(jù)協(xié)議約定,安科生物將在中國(guó)境內(nèi)特定區(qū)域內(nèi),以排他性獨(dú)家推廣的方式,負(fù)責(zé)隆培生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣。
隨著維臻高®獲批上市,安科生物將充分發(fā)揮自身成熟的渠道資源和專業(yè)化的推廣團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì),系統(tǒng)、精準(zhǔn)地向醫(yī)生和患者傳遞隆培生長(zhǎng)激素“長(zhǎng)效、便捷、優(yōu)效”的核心價(jià)值,加速臨床認(rèn)知與市場(chǎng)教育進(jìn)程,推動(dòng)創(chuàng)新治療方案盡早惠及廣大中國(guó)GHD患兒,助力其健康成長(zhǎng)。
同時(shí),該產(chǎn)品將與公司現(xiàn)有生長(zhǎng)激素產(chǎn)品形成協(xié)同互補(bǔ),進(jìn)一步完善“短效水劑+粉劑+長(zhǎng)效制劑”的全劑型布局,更全面地滿足臨床與患者的差異化治療需求,持續(xù)提升安科生物在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力與行業(yè)影響力,為公司長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐。
1月26日,安科生物參股公司維昇藥業(yè)宣布,其核心產(chǎn)品——進(jìn)口長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素維臻高®(注射用隆培生長(zhǎng)激素)正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(PGHD)。該產(chǎn)品獲批,標(biāo)志著中國(guó)PGHD患兒迎來(lái)了一款基于全球領(lǐng)先技術(shù)、兼具療效與安全性的周制劑治療新選擇。
隆培生長(zhǎng)激素是一款采用全球領(lǐng)先TransCon(暫時(shí)連接)技術(shù)的新型長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品,嚴(yán)格按照歐美生產(chǎn)及質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)與生產(chǎn),是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)的首個(gè)用于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(PGHD)治療的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。依托創(chuàng)新性的分子設(shè)計(jì),隆培生長(zhǎng)激素在實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效化的同時(shí),可在體內(nèi)持續(xù)釋放與人體內(nèi)源性生長(zhǎng)激素結(jié)構(gòu)一致、具有天然構(gòu)象的生長(zhǎng)激素。中國(guó)與國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果均證實(shí),該產(chǎn)品在促進(jìn)患兒生長(zhǎng)方面的療效優(yōu)于生長(zhǎng)激素日制劑,且安全性與日制劑相當(dāng);國(guó)際Ⅲ期最長(zhǎng)達(dá)6年的擴(kuò)展研究進(jìn)一步驗(yàn)證了其長(zhǎng)期治療的安全性與持續(xù)療效。
兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)是一種因腺垂體分泌生長(zhǎng)激素不足而導(dǎo)致的嚴(yán)重罕見(jiàn)疾病。患兒除身材矮小外,還可能伴有代謝異常、社會(huì)心理障礙及生活質(zhì)量下降等問(wèn)題。相較于生長(zhǎng)激素日制劑,隆培生長(zhǎng)激素的周劑型給藥方案,可將年注射次數(shù)由365次減少至約52次,有望顯著改善治療依存性和長(zhǎng)期管理效果。
作為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要上市公司,安科生物在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域深耕多年,是國(guó)內(nèi)最早布局生長(zhǎng)激素產(chǎn)業(yè)的企業(yè)之一。公司在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理及商業(yè)化推廣方面持續(xù)積累核心能力,形成了完善的產(chǎn)品體系和成熟的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)。“安蘇萌”作為國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素領(lǐng)域的代表性品牌,憑借穩(wěn)定的療效與良好的安全性,獲得了醫(yī)生與患者的廣泛認(rèn)可,長(zhǎng)期位居國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)第一梯隊(duì)。
在此基礎(chǔ)上,安科生物前瞻性布局國(guó)際創(chuàng)新產(chǎn)品,通過(guò)資本與產(chǎn)業(yè)協(xié)同方式,與維昇藥業(yè)建立深度合作。2025年2月,安科生物作為基石投資者參與維昇藥業(yè)IPO;同年3月,維昇藥業(yè)成功登陸香港聯(lián)交所主板;7月,雙方正式簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。根據(jù)協(xié)議約定,安科生物將在中國(guó)境內(nèi)特定區(qū)域內(nèi),以排他性獨(dú)家推廣的方式,負(fù)責(zé)隆培生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣。
隨著維臻高®獲批上市,安科生物將充分發(fā)揮自身成熟的渠道資源和專業(yè)化的推廣團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì),系統(tǒng)、精準(zhǔn)地向醫(yī)生和患者傳遞隆培生長(zhǎng)激素“長(zhǎng)效、便捷、優(yōu)效”的核心價(jià)值,加速臨床認(rèn)知與市場(chǎng)教育進(jìn)程,推動(dòng)創(chuàng)新治療方案盡早惠及廣大中國(guó)GHD患兒,助力其健康成長(zhǎng)。
同時(shí),該產(chǎn)品將與公司現(xiàn)有生長(zhǎng)激素產(chǎn)品形成協(xié)同互補(bǔ),進(jìn)一步完善“短效水劑+粉劑+長(zhǎng)效制劑”的全劑型布局,更全面地滿足臨床與患者的差異化治療需求,持續(xù)提升安科生物在兒童生長(zhǎng)發(fā)育領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力與行業(yè)影響力,為公司長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐。








